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中藥口服液超濾膜過濾生產(chǎn)工藝詳解
中藥口服液沉淀的原因:
醇沉并加上冷凍靜置,便可以使絕大多數(shù)醇不溶雜質(zhì)析出,過濾去除,但由于傳統(tǒng)過濾方式精度不高,過濾不徹底,細(xì)小懸浮雜質(zhì)以及可溶性的雜質(zhì)透過過濾層,在滅菌后絮集析出。
傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的弊端:
1、生產(chǎn)周期長。
2、過濾耗材消耗大。
3、久置容易反渾,出現(xiàn)二次沉淀。
4、過濾精度低,操作復(fù)雜,勞動強(qiáng)度大。
中藥口服液超濾膜過濾技術(shù):
中藥口服液超濾膜過濾技術(shù)根據(jù)分子量大小、結(jié)構(gòu)、藥液溫度、濃度、pH值、粘度等,選擇不同孔徑的膜與操作參數(shù),以膜的選擇性篩分原理,截留大分子雜質(zhì),使其中藥有效成分透過,久置無沉淀過濾分離效果,并保證口服液含量指標(biāo)的轉(zhuǎn)移,同時也可解決了澄清過濾難題,口服液灌封滅菌,長時間放置等條件下,仍然澄清透亮,燈檢無可見異物,色澤好。
中藥口服液超濾膜過濾生產(chǎn)工藝:提取液→板框/鈦棒過濾→單效/雙效濃縮→醇沉→水沉→超濾膜過濾→灌封→滅菌→成品
中藥口服液超濾膜過濾的技術(shù)特點(diǎn):
1、濾精度高,提高產(chǎn)品質(zhì)量,透過液澄清透亮。
2、質(zhì)過濾,有效成分損耗少。
3、少耗材的損耗,降低企業(yè)成本。
4、流過濾,可以解決高濃度藥液過濾的污堵問題。
5、系統(tǒng)自控程度高,便于操作、清洗維護(hù)等。
6、設(shè)備采用衛(wèi)生級材料,符合GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
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